2024年8月23日，沛嘉醫(yī)療有限公司（9996.HK）（“公司”）發(fā)布截至2024年6月30日止中期（“報(bào)告期”）業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.0億元（人民幣，下同），同比增長(zhǎng)33.9%。
收入增長(zhǎng)主要來自于
(i)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（“TAVR”）產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)加快，醫(yī)院覆蓋量、終端植入量及市占率穩(wěn)步提升；
(ii)集采中標(biāo)省份相關(guān)工作的落實(shí)，極大地推動(dòng)了我們彈簧圈產(chǎn)品的銷售，實(shí)現(xiàn)了銷量的大幅增長(zhǎng)；
(iii)多款具有差異化設(shè)計(jì)的產(chǎn)品如Syphonet取栓支架及Fastunnel輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等，憑借其卓越性能，市場(chǎng)滲透率快速提升；及
(iv)2023年獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的血管通路產(chǎn)品DCwire微導(dǎo)絲，因性能優(yōu)異獲市場(chǎng)廣泛認(rèn)可，為公司貢獻(xiàn)新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)。
隨著公司營運(yùn)體系的日益成熟和效率的全面提升，各項(xiàng)費(fèi)用率顯著改善。銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率和研發(fā)費(fèi)用率分別同比下降26.2、7.0和42.8個(gè)百分點(diǎn)。
經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)：商業(yè)化與研發(fā)雙線并進(jìn)，效率躍升顯著增強(qiáng)商業(yè)盈利能力
報(bào)告期內(nèi)，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療（“瓣膜”）業(yè)務(wù)錄得銷售收入1.3億元，同比增長(zhǎng)21.0%。分部毛利潤(rùn)同比增長(zhǎng)13.7%至1.1億元。
報(bào)告期內(nèi)，公司的一代及二代TAVR產(chǎn)品成功進(jìn)入約100家新醫(yī)院，累計(jì)覆蓋超過580家醫(yī)院。上半年，TAVR產(chǎn)品終端植入量近1750臺(tái)，同比增長(zhǎng)近40%，經(jīng)股TAVR市占率提升約5個(gè)百分點(diǎn)至近25%。
得益于銷售規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)和銷售團(tuán)隊(duì)人效的躍升，報(bào)告期內(nèi)瓣膜業(yè)務(wù)銷售費(fèi)用率同比大幅下降34.0個(gè)百分點(diǎn)，商業(yè)虧損[1]顯著降低92.4%至250.5萬元，商業(yè)盈利在即。此外，隨著主要注冊(cè)臨床項(xiàng)目入組的陸續(xù)收官和管理運(yùn)營的持續(xù)優(yōu)化，研發(fā)費(fèi)用率及管理費(fèi)用率分別同比降低80.4和7.1個(gè)百分點(diǎn)，帶動(dòng)分部虧損同比收窄45.5%至1.2億元。
管線研發(fā)方面，我們加快推進(jìn)自研和外部BD項(xiàng)目的臨床進(jìn)展，不斷推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)迭代，構(gòu)建具備長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合和產(chǎn)品梯隊(duì)。報(bào)告期內(nèi)，公司自美國JenaValve Technology Inc. (“JenaValve”) 授權(quán)引入的主動(dòng)脈瓣反流適應(yīng)證TAVR產(chǎn)品TaurusTrio (JenaValve Trilogy THV）系統(tǒng)、自研第三代“非醛交聯(lián)”干瓣TAVR產(chǎn)品TaurusNXT及自研的二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)產(chǎn)品GeminiOne先后完成多中心注冊(cè)臨床患者入組，進(jìn)入一年隨訪階段。
值得一提的是，全球瓣膜領(lǐng)軍企業(yè)愛德華生命科學(xué)（“愛德華”）于2024年7月宣布收購JenaValve公司，以補(bǔ)充主動(dòng)脈瓣反流管線布局。此次收購將增強(qiáng)全球醫(yī)生對(duì)于主動(dòng)脈瓣反流疾病的認(rèn)識(shí)，并加速JenaValve Trilogy THV系統(tǒng)的發(fā)展。收購?fù)瓿珊螅婕螌⒗^續(xù)擁有JenaValve Trilogy THV系統(tǒng)在大中華區(qū)的獨(dú)占許可，持續(xù)推進(jìn)TaurusTrio的臨床隨訪、注冊(cè)和商業(yè)化工作，以期早日為大中華區(qū)的主動(dòng)脈瓣反流患者帶來安全有效的治療方案。
與此同時(shí)，我們致力于通過實(shí)質(zhì)性能的迭代，讓Taurus系列TAVR產(chǎn)品更全面且精準(zhǔn)地覆蓋多元化的市場(chǎng)需求。報(bào)告期內(nèi)，我們于現(xiàn)有一代及二代產(chǎn)品中新增了AV21尺寸瓣膜，以更好地適應(yīng)中國患者偏小的主動(dòng)脈根部結(jié)構(gòu)；2024年8月，我們新一代（2.5代）TAVR產(chǎn)品TaurusMax獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品在二代產(chǎn)品TaurusElite的基礎(chǔ)上升級(jí)了瓣膜顯影點(diǎn)及輸送器可調(diào)彎規(guī)格，可幫助術(shù)者在術(shù)中更好地判斷植入深度及克服復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的挑戰(zhàn)。
截至目前，公司的瓣膜業(yè)務(wù)擁有7款已獲批的產(chǎn)品及9款在研產(chǎn)品，全面覆蓋主動(dòng)脈瓣反流、長(zhǎng)效瓣膜、高分子瓣膜、介入非植入沖擊波治療、及二尖瓣、三尖瓣置換和修復(fù)等行業(yè)熱點(diǎn)。
神經(jīng)介入：業(yè)務(wù)政策機(jī)遇推動(dòng)全產(chǎn)品線發(fā)展，實(shí)現(xiàn)分部盈利2871.6萬元
報(bào)告期內(nèi)，神經(jīng)介入（“神介”）業(yè)務(wù)錄得收入1.7億元，同比增長(zhǎng)45.9%。其中，各業(yè)務(wù)線收入貢獻(xiàn)均衡，出血、缺血及通路分別貢獻(xiàn)32.3%、34.4%及33.2%的分部收入（2023H1：27.3%、39.1%及33.1%）。分部經(jīng)調(diào)整毛利潤(rùn)[2][3]同比增長(zhǎng)38.8%至1.2億元。分部經(jīng)調(diào)整毛 利率[2][3]保持穩(wěn)定，為69.1%。銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率和研發(fā)費(fèi)用率分別同比下降13.8、4.0、4.8個(gè)百分點(diǎn)，于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)分部利潤(rùn)2871.6萬元。
報(bào)告期內(nèi)，神介業(yè)務(wù)全線產(chǎn)品得益于國家卒中中心建設(shè)和國產(chǎn)替代趨勢(shì)帶來的行業(yè)機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)了銷量的顯著提升。我們通過實(shí)施積極有效的商業(yè)策略、推出差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品和術(shù)式組合，以及優(yōu)化研發(fā)和生產(chǎn)能力，在競(jìng)爭(zhēng)中穩(wěn)步提升，持續(xù)鞏固在行業(yè)中的領(lǐng)先地位。我們積極參與和響應(yīng)各項(xiàng)集采工作，在多個(gè)省級(jí)和聯(lián)盟集采中以優(yōu)勢(shì)身位中標(biāo)。報(bào)告期內(nèi)，我們的彈簧圈產(chǎn)品銷售量大幅增長(zhǎng)，份額顯著提升，錄得收入5513.8萬元，同比增長(zhǎng)72.5%。
同時(shí)，我們的差異化競(jìng)爭(zhēng)策略在市場(chǎng)上得到了有效驗(yàn)證。Syphonet取栓支架和Fastunnel輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，以其獨(dú)特的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn)，結(jié)合與術(shù)者合作開發(fā)的創(chuàng)新術(shù)式，如BASIS、REOPENS、COSIS 及“零交換”等技術(shù)，不僅快速擴(kuò)大了產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景，也顯著提升了產(chǎn)品口碑，進(jìn)一步拓展了市場(chǎng)份額，為神介業(yè)務(wù)收入的持續(xù)增長(zhǎng)提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。
報(bào)告期內(nèi)，我們于2023年年中獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的DCwire微導(dǎo)絲正式進(jìn)入商業(yè)化放量階段。該產(chǎn)品以其卓越的性能贏得了術(shù)者的廣泛青睞，在歷來被外資品牌主導(dǎo)的微導(dǎo)絲市場(chǎng)中成功突圍，為集團(tuán)帶來了顯著的收入增長(zhǎng)。
截至目前，公司擁有16款面向出血及缺血性腦卒中市場(chǎng)的完備商業(yè)化產(chǎn)品組合和13款直擊橈動(dòng)脈入路、急診取栓、慢閉再通及動(dòng)脈瘤合并狹窄等復(fù)雜病例和臨床熱點(diǎn)的創(chuàng)新術(shù)式組合。
沛嘉醫(yī)療董事長(zhǎng)兼CEO張一博士
自2024年上半年以來，我們心腦同治的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略成效卓著，公司商業(yè)化、研發(fā)和生產(chǎn)管理運(yùn)營穩(wěn)步向前發(fā)展。我們的瓣膜和神經(jīng)兩大事業(yè)部均達(dá)成了甚至超過了我們的業(yè)績(jī)指引目標(biāo)，并且在全面提升營運(yùn)效率方面取得了顯著成果。管線上，我們順利完成了反流、長(zhǎng)效瓣和二尖瓣夾子三大重磅產(chǎn)品的臨床入組工作，進(jìn)入了隨訪和注冊(cè)階段。我們非常有信心能夠在下半年繼續(xù)保持良好的發(fā)展勢(shì)頭，進(jìn)一步改善和提升集團(tuán)的盈利造血能力。
NOTE
[1] 本文中商業(yè)虧損指毛利潤(rùn)減去銷售和分銷費(fèi)用。
[2] 本文中經(jīng)調(diào)整毛利潤(rùn)及毛利率指返還合并對(duì)價(jià)分?jǐn)偤蟮拿麧?rùn)和毛利率。合并對(duì)價(jià)分?jǐn)傊冈诜峭豢刂葡缕髽I(yè)合并成本在取得可辨認(rèn)資產(chǎn)、負(fù)債和或有負(fù)債之間的分配，源自2019年對(duì)加奇生物的并購，除非另有說明。
[3] 如不對(duì)合并對(duì)價(jià)分?jǐn)傔M(jìn)行調(diào)整，報(bào)告期內(nèi)，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)錄得毛利潤(rùn)112.2百萬元，同比增長(zhǎng)41.8%；分部毛利率為65.7%。
