2024年8月28日，沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)發(fā)布公告，公司全資附屬公司Achieva Medical Limited(“加奇醫(yī)療”)與江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司(“暖陽醫(yī)療”)訂立獨(dú)家分銷協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，暖陽醫(yī)療將授權(quán)加奇醫(yī)療為大中華區(qū)的獨(dú)家分銷商，負(fù)責(zé)YonFlow?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的銷售和分銷，自該協(xié)議日期起為期八年。
YonFlow?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是暖陽醫(yī)療的核心產(chǎn)品，也是全球首款完全釋放后可回收的血流導(dǎo)向支架系統(tǒng)。2023年1月，該產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)，并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序受理。目前，該產(chǎn)品的注冊(cè)批準(zhǔn)申請(qǐng)已提交至國(guó)家藥監(jiān)局，預(yù)計(jì)將于近期獲得批準(zhǔn)。
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤素有腦內(nèi)“不定時(shí)炸彈”之稱，它是發(fā)生在顱內(nèi)動(dòng)脈壁上的異常膨出，隨時(shí)可能破裂導(dǎo)致顱內(nèi)出血，一旦破裂出血會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾甚至危及生命。如何更安全、更有效地拆解顱內(nèi)動(dòng)脈瘤這顆隱藏在大腦內(nèi)的“不定時(shí)炸彈”，成為腦血管病治療領(lǐng)域突破的重要方向。近年來，隨著血流導(dǎo)向理念的問世及快速發(fā)展，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架作為繼彈簧圈栓塞、顱內(nèi)支架血管重建治療動(dòng)脈瘤之后的全新一代動(dòng)脈瘤介入治療技術(shù)，正在成為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療主流診療方式之一。
暖陽醫(yī)療圍繞密網(wǎng)支架的“精準(zhǔn)定位和放置”這一臨床痛點(diǎn)，自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)完全釋放后可回收并重新釋放的YonFlow?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng)。手術(shù)操作中，該系統(tǒng)獨(dú)創(chuàng)的可回收功能可實(shí)現(xiàn)支架從微導(dǎo)管100%釋放后仍能回收至微導(dǎo)管，同時(shí)輸送系統(tǒng)支架近端/遠(yuǎn)端還帶有定位Mark點(diǎn)，能幫助醫(yī)生在術(shù)中重新釋放和精確定位，反復(fù)調(diào)整支架釋放位置直至最合適處，從而進(jìn)一步提升手術(shù)精準(zhǔn)度和效果，增加手術(shù)的成功率和安全性。
目前國(guó)內(nèi)缺乏可100%回收的血流導(dǎo)向裝置，這一空白使得眾多復(fù)雜多變的腦血管疾病手術(shù)對(duì)臨床醫(yī)生而言充滿了前所未有的挑戰(zhàn)。“加奇生物通過引入并推動(dòng)暖陽醫(yī)療YonFlow?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架這款FD創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白，進(jìn)一步鞏固在市場(chǎng)上的領(lǐng)先地位?！迸婕吾t(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)堃徊┦勘硎?，未來，加奇生物將繼續(xù)致力于為患者帶來更加先進(jìn)、安全、有效的治療方案，推動(dòng)醫(yī)療科技的進(jìn)步與發(fā)展，造福更多患者。
YonFlow?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng)以其獨(dú)特的設(shè)計(jì)理念和卓越的性能表現(xiàn)，能夠有效降低手術(shù)難度，提高手術(shù)成功率，同時(shí)減少術(shù)后并發(fā)癥。暖陽醫(yī)療創(chuàng)始人、CEO賈晶表示，與加奇生物強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同推動(dòng)這款革命性產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，將極大地推動(dòng)腦血管疾病治療技術(shù)的進(jìn)步，為醫(yī)生更好地應(yīng)對(duì)臨床挑戰(zhàn)提供更加多樣化的治療選擇。
