2022年5月18日，沛嘉醫(yī)療（9996.HK）旗下加奇生物自主設(shè)計研發(fā)的Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管(國械注準20223030656)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
隨著多項高質(zhì)量臨床研究的發(fā)表，抽吸取栓目前已作為急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）患者血管內(nèi)介入治療的一線治療方法。其中，COMPASS研究通過RCT證據(jù)表明，ADAPT直接抽吸技術(shù)作為機械取栓一線療法的有效性：對于前循環(huán)急性大血管閉塞發(fā)病6小時內(nèi)且ASPECTS大于6分，接受直接血栓抽吸治療的患者，在功能結(jié)局方面不劣于接受標準支架取栓治療的患者。同時，2019年AHA/ASA指南，對于滿足一定條件的患者，也將首選直接抽吸取栓作為一線治療方案（I級推薦，B-R級證據(jù)）。
針對急性缺血性卒中患者的治療，加奇生物提供Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管、Syphonet?取栓支架、Tethys?中間導(dǎo)引導(dǎo)管、Presgo?微導(dǎo)絲、Presgo?微導(dǎo)管和即將獲批的Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管組成完整解決方案。加奇生物將繼續(xù)豐富急性缺血性卒中領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，持續(xù)助力國內(nèi)卒中中心的建設(shè)，推動急性缺血性卒中患者的救治工作。
加奇生物以創(chuàng)新為基因，匠心獨運，臻于專業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)出這款大內(nèi)腔、高到位、具有抽吸適應(yīng)證的Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管。
更長的遠端柔軟度 順應(yīng)迂曲血管，提高遠端血管到位性
0.071in 大內(nèi)腔 提高血栓抽吸能力，縮短手術(shù)時間
優(yōu)化的過渡段設(shè)計 更好的跟蹤性，易于推送至目標血管
全程“線圈+編織”復(fù)合結(jié)構(gòu) 抗負壓能力強，良好的管腔保持能力
Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管為術(shù)者提供兩款內(nèi)徑：0.071in、0.056in，四款有效長度：105cm、115cm、125cm、130cm，共14個型號。術(shù)者可根據(jù)患者情況和操作習慣進行選擇，充分滿足不同的臨床使用需求。
沛嘉醫(yī)療董事長兼CEO張一博士表示：Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管的獲批上市，標志著沛嘉醫(yī)療旗下加奇生物進一步深化了腦卒中整體解決方案的管線。在已獲批Syphonet?取栓支架的基礎(chǔ)上，Tethys AS?的獲批上市，更加豐富了在機械取栓這一術(shù)式里的產(chǎn)品組合，這將為臨床提供更加高效的解決方案，使患者最終獲益。加奇生物自成立以來就以構(gòu)建多維度的神經(jīng)介入產(chǎn)品組合為愿景，高效賦能神經(jīng)介入領(lǐng)域。在未來，我們還將繼續(xù)深化研發(fā)、積蓄能量，為神經(jīng)介入領(lǐng)域貢獻更多的創(chuàng)新產(chǎn)品及臨床解決方案。
