2022年6月1日，沛嘉醫(yī)療（9996.HK）旗下加奇生物自主設(shè)計(jì)研發(fā)的Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20223030714）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此次Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的獲批標(biāo)志著加奇生物已完成急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）全產(chǎn)品的布局。以Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、Syphonet?取栓支架、Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管、Tethys?中間導(dǎo)引導(dǎo)管、Presgo?微導(dǎo)絲和Presgo?微導(dǎo)管為組合，加奇生物提供AIS完整解決方案，持續(xù)助力國(guó)內(nèi)卒中中心的建設(shè)，推動(dòng)急性缺血性卒中患者的救治工作。
在機(jī)械取栓手術(shù)中，BGC球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的應(yīng)用可以在取栓時(shí)阻斷前向血流，有效減少栓子逃逸；穩(wěn)定器械通路，減少取栓次數(shù)，縮短再通時(shí)間；同時(shí)提高mTICI 3級(jí)再通比例，使患者臨床預(yù)后顯著改善。近年來，已有多篇高級(jí)別臨床研究發(fā)表證實(shí)了BGC球囊導(dǎo)引導(dǎo)管在機(jī)械取栓中的安全性和有效性。因此，《急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國(guó)指南2018》指出，在機(jī)械取栓手術(shù)過程中，推薦結(jié)合患者情況使用BGC球囊導(dǎo)引導(dǎo)管以提高血管開通率（Ⅱa類推薦）。
BGC球囊導(dǎo)引導(dǎo)管高級(jí)別臨床研究:基于臨床對(duì)BGC球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的使用需求，加奇生物通過與臨床的深入交流與合作，不斷突破，研發(fā)生產(chǎn)出這款Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管，解決臨床在使用過程中所遇到的問題。
沛嘉集團(tuán)董事長(zhǎng)、CEO張一博士表示：Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的獲批標(biāo)志著加奇生物AIS整體解決方案的全面上市。它的獲批上市是醫(yī)工結(jié)合大背景下，研發(fā)團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)合作的典范之作，也是加奇生物積極構(gòu)建全面完整的缺血產(chǎn)品線里程碑事件。加奇生物將持續(xù)深耕神經(jīng)介入的創(chuàng)新領(lǐng)域，積極研發(fā)更具有前沿創(chuàng)新與高效應(yīng)用的神經(jīng)介入產(chǎn)品，為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入時(shí)代的到來，提供經(jīng)得起臨床檢驗(yàn)的產(chǎn)品，造福廣大患者。
