近日，蘇州工業(yè)園區(qū)培育的首家高端醫(yī)療器械企業(yè)沛嘉醫(yī)療亮出了半年報(bào)：2023年上半年?duì)I收2.25億元，同比增長(zhǎng)89.3%，公司經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療（TAVR）及神經(jīng)介入業(yè)務(wù)雙雙兌現(xiàn)業(yè)績(jī)承諾。
“未來(lái)，我們將提高公司在各個(gè)環(huán)節(jié)的效率，完善研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)，提升營(yíng)運(yùn)能力，用更多高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的產(chǎn)品使更多患者受益。同時(shí)，我們將堅(jiān)持開(kāi)發(fā)具有顯著臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合，大力推動(dòng)出海進(jìn)程?！迸婕吾t(yī)療董事長(zhǎng)兼CEO張一說(shuō)。
得益于全市場(chǎng)手術(shù)量的恢復(fù)和銷售團(tuán)隊(duì)單產(chǎn)的提升，今年上半年，沛嘉醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額進(jìn)一步提升，業(yè)務(wù)收入1.08億元。其一代和二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）產(chǎn)品終端植入量近1250臺(tái)，同比增長(zhǎng)106.8%，市占率預(yù)計(jì)超20%，在120余家新入院醫(yī)院完成植入，累計(jì)覆蓋醫(yī)院數(shù)量逾410家。
沛嘉醫(yī)療對(duì)瓣膜介入治療下一代核心技術(shù)進(jìn)行了廣泛且深入的管線布局，全面覆蓋主動(dòng)脈瓣反流、主動(dòng)脈瓣狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流疾病。截至今年上半年，公司經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)擁有5款已商業(yè)化產(chǎn)品和9款處于不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品；其中，5款產(chǎn)品進(jìn)入了國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”。據(jù)悉，公司經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)的下一代核心管線已全部進(jìn)入人體臨床。
值得一提的是，沛嘉醫(yī)療從美國(guó)JenaValve Technology Inc.公司獨(dú)占授權(quán)引入的主動(dòng)脈瓣反流（AR）適應(yīng)證產(chǎn)品TrilogyTM心臟瓣膜系統(tǒng)，已順利達(dá)成多個(gè)里程碑事件。5月，公司于香港率先完成這一產(chǎn)品的首例商業(yè)植入，目前已在中國(guó)內(nèi)地完成產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，在保持與國(guó)外技術(shù)一致性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了自產(chǎn)化。7月，公司正式啟動(dòng)該產(chǎn)品大陸地區(qū)多中心注冊(cè)臨床。記者了解到，中國(guó)目前尚未有經(jīng)股入路主動(dòng)脈瓣反流（AR）適應(yīng)相關(guān)產(chǎn)品獲批上市。
今年上半年，沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)不斷提升業(yè)務(wù)滲透，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，收入1.17億元，同比增長(zhǎng)75.6%，經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市約2100家醫(yī)院。
“這一增長(zhǎng)主要得益于產(chǎn)品緊扣臨床痛點(diǎn)。事實(shí)上，公司和醫(yī)生合作研發(fā)了諸多神經(jīng)介入手術(shù)的創(chuàng)新技術(shù)，大大提升了醫(yī)生的操作體驗(yàn)和手術(shù)效果?！惫鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹，沛嘉醫(yī)療積極響應(yīng)國(guó)家和地方集采工作，彈簧圈產(chǎn)品已在多個(gè)省和省際聯(lián)盟帶量集采中中標(biāo)。其中，Jasper?顱內(nèi)可電解脫彈簧圈在吉林21省聯(lián)盟集采中，以A組第三名中選，將加速該產(chǎn)品在聯(lián)盟省市的入院和放量。
今年6月，沛嘉醫(yī)療新一代神經(jīng)介入微導(dǎo)絲DCwireTM的注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該產(chǎn)品基于“微構(gòu)”理念設(shè)計(jì)，通過(guò)使用多種材料的精密制造工藝，使其擁有多層微觀結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)操控、易于超選等優(yōu)異性能，讓術(shù)者在術(shù)中快速、便捷地搭建手術(shù)通路。目前，沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)擁有16款已獲批產(chǎn)品和8款處于不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品，全面覆蓋出血性腦卒中、急性缺血性腦卒中及顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化疾病介入治療手段。
據(jù)悉，沛嘉醫(yī)療位于蘇州工業(yè)園區(qū)的新總部一期工程將于今年10月竣工投入使用，總建筑面積約6.9萬(wàn)平方米。隨著新車間的落成和現(xiàn)有中田巷車間的改造升級(jí)，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜業(yè)務(wù)和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)總生產(chǎn)空間將大幅提升，為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)產(chǎn)品全面商業(yè)化和神經(jīng)介入集采做好產(chǎn)能儲(chǔ)備。（董捷）
新華社客戶端江蘇頻道編輯：周萱婷
