“蘇械制造”再創(chuàng)“全球首創(chuàng)”。本月初,海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(長(zhǎng)海醫(yī)院)劉建民教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用蘇州工業(yè)園區(qū)自主創(chuàng)新企業(yè)沛嘉醫(yī)療旗下加奇生物Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Fastunnel?),為一例顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄患者完成介入治療手術(shù)。這是劉建民團(tuán)隊(duì)10年潛心研發(fā),與加奇生物醫(yī)工結(jié)合的國(guó)際首創(chuàng)創(chuàng)新產(chǎn)品,在全球首次臨床落地。
顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄(ICAS)是引起缺血性腦卒中的重要原因之一。亞洲人群顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄(ICAS)發(fā)病率顯著高于歐美人群。2014年中國(guó)癥狀性顱內(nèi)大動(dòng)脈狹窄與閉塞研究結(jié)果顯示,中國(guó)缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者中ICAS發(fā)生率為46.6%。
血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄(ICAS)為一種有效的治療方式,但手術(shù)期并發(fā)癥影響著介入治療療效。據(jù)悉,并發(fā)癥的來(lái)源與支架置入時(shí)微導(dǎo)管的傳統(tǒng)交換技術(shù)有一定相關(guān)性,在國(guó)外相關(guān)研究中,40%癥狀性出血并發(fā)癥患者與微導(dǎo)絲和微導(dǎo)管穿孔相關(guān)。傳統(tǒng)的顱內(nèi)狹窄擴(kuò)張球囊,在治療過(guò)程中需通過(guò)300厘米交換導(dǎo)絲反復(fù)全程交換微導(dǎo)管、球囊、支架導(dǎo)管等器材多達(dá)7次,需要主刀和助手豐富的操作經(jīng)驗(yàn)和默契的術(shù)中配合,操作過(guò)程中容易發(fā)生器械相關(guān)的血管損傷。因此,如何減少?lài)中g(shù)并發(fā)癥是顱內(nèi)狹窄介入治療的技術(shù)難點(diǎn)。
2012年,劉建民在國(guó)際上首次提出球囊擴(kuò)張導(dǎo)管直接釋放支架的理念,并與其團(tuán)隊(duì)成員一直在臨床上不斷探索。2022年,團(tuán)隊(duì)通過(guò)醫(yī)工結(jié)合的方式,與加奇生物經(jīng)過(guò)10年的潛心研究,成功研發(fā)了首款可適配于顱內(nèi)狹窄支架的輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Fastunnel?。
本次Fastunnel?首次臨床應(yīng)用手術(shù)的患者是一名60歲男性,突發(fā)右側(cè)肢體無(wú)力伴言語(yǔ)含糊2月余。手術(shù)所采用“球囊+微導(dǎo)管”一體化設(shè)計(jì)的Fastunnel?,實(shí)現(xiàn)了球囊擴(kuò)張及顱內(nèi)支架輸送功能于一體,體現(xiàn)了手術(shù)過(guò)程中的“零交換”技術(shù),能夠簡(jiǎn)化手術(shù)步驟、縮短手術(shù)時(shí)間、減少術(shù)中放射劑量及造影劑應(yīng)用,降低交換帶來(lái)的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)安全性。
結(jié)合團(tuán)隊(duì)多年來(lái)在臨床以及科研領(lǐng)域的探索經(jīng)驗(yàn),劉建民教授表示:“我們的每一次探索,每一次改變,都希望能夠促進(jìn)神經(jīng)介入事業(yè),哪怕一點(diǎn)點(diǎn)的進(jìn)步。這是Fastunnel?的首例應(yīng)用,千里之行,我們才剛剛開(kāi)始?！?/p>
近年來(lái),醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化備受關(guān)注,以臨床為導(dǎo)向的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和醫(yī)工融合逐步成為大家的共識(shí),國(guó)家支持醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的政策體系也在逐步完善。Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的面世正是最好的體現(xiàn)。期待該產(chǎn)品能夠讓病人有更好的臨床獲益,讓手術(shù)醫(yī)生的操作更加便捷。
(來(lái)源:引力播)
編輯：張珺
