繡娘手下，一針一線繡出的是蘇繡的精美。在蘇州自主培育的高端醫(yī)療器械企業(yè)沛嘉醫(yī)療的無(wú)塵車(chē)間，技術(shù)工人花費(fèi)10個(gè)小時(shí)、上下左右1000多針的精準(zhǔn)“繡花”功夫，改變的卻是心臟瓣膜疾病患者只能開(kāi)胸手術(shù)治療的歷史。一邊的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室里，這些瓣膜產(chǎn)品要耐得住4到6個(gè)月數(shù)億次的“折磨”，才算合格。
企業(yè)是城市休戚與共的命運(yùn)共同體，也是城市發(fā)展的“合伙人”。從10年前將生產(chǎn)基地設(shè)在蘇州，到把企業(yè)研發(fā)中心遷過(guò)來(lái)，再到把這里升級(jí)為企業(yè)的全球總部，沛嘉醫(yī)療伴隨著蘇州開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)的發(fā)展一路壯大，為千年蘇州以開(kāi)放創(chuàng)新吸引要素自由流動(dòng)寫(xiě)下了生動(dòng)注腳。奔跑在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新第一方陣，沛嘉醫(yī)療在開(kāi)放的蘇州重新定義“國(guó)械制造”，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)成長(zhǎng)與城市發(fā)展同頻共振。
靈活政策的吸引力
8月，沛嘉醫(yī)療公布了2022年中期業(yè)績(jī)，盡管受到新冠肺炎疫情影響，兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域成績(jī)依舊喜人：經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)收入5210萬(wàn)元，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入6670萬(wàn)元，分別較2021年同期增長(zhǎng)455.4%、57.6%。
成立10年，在兩大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國(guó)內(nèi)領(lǐng)跑。沛嘉醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)堃贿@樣總結(jié)這十年：“我們和蘇州是雙向奔赴的必然。經(jīng)過(guò)十年，我們可以非常有底氣地說(shuō)，來(lái)蘇州是最重要最正確的選擇之一?！?/p>
當(dāng)時(shí)間的指針倒回2012年，剛剛成立的沛嘉醫(yī)療將主攻領(lǐng)域瞄準(zhǔn)心臟介入瓣膜。此前，張一已帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造了國(guó)產(chǎn)火鳥(niǎo)冠脈支架的輝煌——將這一產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)占有率從1%做到了70%。放棄支架領(lǐng)域的“先發(fā)優(yōu)勢(shì)”，選擇重新開(kāi)始，源于張一的信念：中國(guó)高值耗材不能只有藥物支架，要用顛覆式創(chuàng)新改變心臟瓣膜治療必需開(kāi)胸的局面。
當(dāng)企業(yè)的創(chuàng)新訴求和城市科技跨越的轉(zhuǎn)型抉擇相遇，沛嘉醫(yī)療和蘇州注定“牽手”。彼時(shí)，張一忙著到處考察，希望找到一處既能讓工程師安心研發(fā)，又能在高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期的市場(chǎng)環(huán)境下陪企業(yè)“從零開(kāi)始”的地方。事實(shí)上，憑借張一在業(yè)界的資歷，向沛嘉醫(yī)療伸出“橄欖枝”的地方并不少?！案鞯亟o出的政策差不多，但是蘇州有兩點(diǎn)讓我印象非常深刻，一是政策靈活，會(huì)根據(jù)不同企業(yè)的需求做出調(diào)整；二是此前到蘇州創(chuàng)業(yè)的同行都說(shuō)這里好?！睆堃徽f(shuō)，真正讓他下定決心的，是他和時(shí)任蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)副主任孫燕燕的一次談話。
“我當(dāng)時(shí)去國(guó)外考察，在飛機(jī)上遇到了孫燕燕主任。她跟我說(shuō)，蘇州工業(yè)園區(qū)以最大的誠(chéng)意歡迎我們?！睆堃徽f(shuō)，這番談話讓他感受到了蘇州前瞻性布局產(chǎn)業(yè)的誠(chéng)意和魄力。在隨后與蘇州工業(yè)園區(qū)招商團(tuán)隊(duì)的接觸中，張一對(duì)政策的“靈活”有了更深刻的認(rèn)識(shí)：除了可以享受資金補(bǔ)貼、人才政策、工商登記等便利外，沛嘉醫(yī)療想建生產(chǎn)基地，但又因?yàn)橘Y金主要投在研發(fā)上，沒(méi)錢(qián)拿整塊土地，蘇州工業(yè)園區(qū)就把原先預(yù)備給企業(yè)的60畝地縮減成30畝。隨后又按實(shí)際情況再打?qū)φ郏瑴p到了15畝，并在企業(yè)需要時(shí)再次增加到30畝。
2015年，沛嘉醫(yī)療蘇州生產(chǎn)基地奠基，從此翻開(kāi)了蘇州高端醫(yī)療器械創(chuàng)新的新篇章。
技術(shù)突破的創(chuàng)新力
在蘇州工業(yè)園區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)圖譜上，體外診斷、植介入設(shè)備、影像設(shè)備三大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域異軍突起，已累計(jì)獲得二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證1243張，23個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”，占江蘇省40%。沛嘉醫(yī)療正是植介入設(shè)備領(lǐng)域的佼佼者，多款產(chǎn)品成為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)或填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白。
去年起，沛嘉醫(yī)療進(jìn)入了產(chǎn)品上市的“爆發(fā)期”。短短兩個(gè)月間，兩代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)獲批上市，宣告了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的兩次技術(shù)升級(jí)：第一代產(chǎn)品攻克了主動(dòng)脈瓣鈣化問(wèn)題，采用的牛心包材料更耐用、并發(fā)癥可能性較小、血液動(dòng)力表現(xiàn)更佳；第二代產(chǎn)品有效解決了瓣膜定位難問(wèn)題，標(biāo)志著中國(guó)這一領(lǐng)域全面進(jìn)入“可回收時(shí)代”，大大降低了手術(shù)難度。今年3月，第三代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家“綠色審批”通道，開(kāi)全球先河首次將非醛交聯(lián)瓣葉處理技術(shù)和超低溫真空凍干處理技術(shù)應(yīng)用于該產(chǎn)品并順利進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。而今年5月獲批上市的首款國(guó)產(chǎn)輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，更是實(shí)現(xiàn)了“球囊+微導(dǎo)管”一體化設(shè)計(jì)……
一系列突破，讓業(yè)界對(duì)沛嘉醫(yī)療刮目相看?！叭绻堰@些突破看作‘軍功章”的話，那么每一枚‘軍功章’都離不開(kāi)政府的支持?！睆堃徽f(shuō)，創(chuàng)業(yè)的每一步九死一生，但有政府這個(gè)可靠的伙伴，沛嘉醫(yī)療上下十分安心：遇上用電高峰，企業(yè)特殊原材料必需冷藏存儲(chǔ)不能斷電，職能部門(mén)會(huì)通過(guò)錯(cuò)峰排期、降低負(fù)荷等方式千方百計(jì)保障用電；針對(duì)牛心包這一心臟瓣膜產(chǎn)品重要原材料的特殊運(yùn)輸要求，海關(guān)不僅上門(mén)指導(dǎo)，還主動(dòng)與上海口岸對(duì)接優(yōu)化查驗(yàn)和送檢流程，縮短產(chǎn)品通關(guān)時(shí)間；研發(fā)要用到的耗材沒(méi)在國(guó)內(nèi)注冊(cè)，憑借江蘇自貿(mào)區(qū)蘇州片區(qū)的制度創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)順利進(jìn)口……這種隨叫隨到、有求必應(yīng)的服務(wù)，成為沛嘉醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新最好的“加速器”，也讓企業(yè)在不知不覺(jué)中持續(xù)加碼蘇州。
2018年完成與神經(jīng)介入公司加奇生物的戰(zhàn)略整合；2020年5月登陸港交所，招股即獲零售超額認(rèn)購(gòu)逾1100倍，成為當(dāng)之無(wú)愧的“凍資王”；2021年11月，8.6萬(wàn)平方米的沛嘉醫(yī)療全球總部基地在蘇州奠基。張一說(shuō)，公司的“核心大腦”集聚在蘇州，深耕蘇州，沛嘉醫(yī)療有信心將“精工匠心”落到設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)等每一個(gè)步驟上。
海外開(kāi)拓的新合力
成為“頭雁”,沛嘉醫(yī)療既堅(jiān)持“領(lǐng)航”，又“反哺”產(chǎn)業(yè)，與蘇州共同描繪產(chǎn)業(yè)升級(jí)“藍(lán)圖”。
在心臟瓣膜介入治療領(lǐng)域，盡管主動(dòng)脈瓣技術(shù)較為成熟，但二尖瓣和三尖瓣技術(shù)仍處在起步階段，國(guó)內(nèi)外差距更小，競(jìng)爭(zhēng)也更為激烈。這兩年，沛嘉全力搶占賽道，一手抓自主研發(fā)，一手抓技術(shù)合作，現(xiàn)有的4個(gè)商業(yè)發(fā)展項(xiàng)目分別布局在治療主動(dòng)脈瓣反流的主動(dòng)脈瓣置換、二尖瓣置換、三尖瓣置換及二尖瓣對(duì)合緣增強(qiáng)等領(lǐng)域?！拔覀冞€和美國(guó)醫(yī)療器械孵化企業(yè)inQB8合作，共同開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換技術(shù)?！迸婕吾t(yī)療商業(yè)發(fā)展副總裁張昕說(shuō)。
讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械走向世界，這是沛嘉醫(yī)療最初的夢(mèng)想。眼下，通過(guò)借助蘇州長(zhǎng)三角境外投資促進(jìn)中心在備案審批、境外投資等方面的便利，沛嘉醫(yī)療忙著推動(dòng)海外技術(shù)合作?！拔覀兘⒘藢?zhuān)利部門(mén)，專(zhuān)門(mén)研究海外相關(guān)產(chǎn)品的專(zhuān)利信息，希望在研發(fā)源頭就規(guī)避未來(lái)進(jìn)軍海外市場(chǎng)可能出現(xiàn)的專(zhuān)利問(wèn)題。”沛嘉醫(yī)療首席技術(shù)官陳劍鋒說(shuō)。目前，沛嘉醫(yī)療共有89項(xiàng)已授權(quán)有效專(zhuān)利及100項(xiàng)申請(qǐng)中的專(zhuān)利。下一步，將持續(xù)強(qiáng)化海外專(zhuān)利布局，建立起下一代技術(shù)的“護(hù)城河”。
探索以創(chuàng)新集群引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的蘇州之路，“頭雁”沛嘉醫(yī)療與城市不謀而合。圍繞自主可控，公司先后到青海、甘肅、西藏等地尋找合適的牛心包合作廠商，希望早日實(shí)現(xiàn)這一原料的國(guó)產(chǎn)替代。聚焦產(chǎn)業(yè)整合，沛嘉醫(yī)療牽頭蘇州市產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院和蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)聯(lián)合成立蘇州市產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院介入醫(yī)療技術(shù)研究所，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療智能化、生物材料、瓣膜修復(fù)技術(shù)、新一代神經(jīng)介入器、房顫消融技術(shù)等領(lǐng)域，在全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)、投資并整合擁有顛覆性創(chuàng)新技術(shù)的醫(yī)療項(xiàng)目。
“培育一家成功的醫(yī)療器械企業(yè)，敢于創(chuàng)新的醫(yī)生、天才的工程師、不怕賠錢(qián)的風(fēng)險(xiǎn)資本缺一不可?！边@是張一時(shí)常掛在嘴邊的一句話。只有足夠優(yōu)質(zhì)的環(huán)境，才能讓這三個(gè)要素充分匯聚，長(zhǎng)出創(chuàng)新的果實(shí)。按計(jì)劃，到2025年，蘇州將在電子信息、裝備制造、生物醫(yī)藥、先進(jìn)材料等領(lǐng)域建立10個(gè)以上由龍頭企業(yè)牽頭、高校院所支撐、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的創(chuàng)新聯(lián)合體。“沛嘉醫(yī)療將充分發(fā)揮本土龍頭的作用，與各方一起組建創(chuàng)新聯(lián)合體，力爭(zhēng)在關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新載體建設(shè)、高端人才集聚和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等方面實(shí)現(xiàn)突破，加速中國(guó)醫(yī)療器械走向世界?！睆堃徽f(shuō)。（蘇報(bào)融媒記者 董捷/文 圖片由沛嘉醫(yī)療提供）
